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遠大醫藥

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遠大醫藥集團有限公司(股票代碼:00512.HK)(簡稱:遠大醫藥)總部位于武漢,2008年在香港證券交易所主板上市,是一家集核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技、制藥科技、生物科技于一體的科技創新型國際化醫藥企業。

遠大醫藥業務覆蓋核藥抗腫瘤診療板塊、心腦血管精準介入診療板塊、呼吸及危重癥板塊、五官科板塊、心腦血管急救板塊、原料藥板塊、mRNA平臺以及氨基酸等板塊。遠大醫藥布局了來自美國、澳大利亞、德國、比利時等國家系列創新藥械產品,與世界領先的醫藥企業、大學和科研機構建立了深入的合作關系,并在一系列高精尖的醫學治療領域,實現了豐富、多元化的產品管線,在全球范圍內參與及建立了5個研發技術平臺和8個研發中心。

中國武漢光谷國際研發中心:中國研發主體,為企業高端制劑產品的研發提供技術支持;澳洲研發中心:糖組學技術平臺,專注于抗病毒藥物的開發;中國南京研發中心:mRNA技術平臺,專注于抗腫瘤及抗感染類mRNA藥物的開發,未來也將進一步拓展至罕見病及蛋白替代療法等領域;美國波士頓研發中心和中國遠大醫藥-山東大學放射藥物研究院:腫瘤介入技術平臺和放射性核素偶聯藥物(RDC)技術平臺;中國武漢光谷器械研發中心、中國常州器械研發中心以及中國上海器械研發中心:高端醫療器械研發技術平臺。

我們重點布局“核藥抗腫瘤診療”以及“心腦血管精準介入診療”板塊,已成為中國核藥抗腫瘤診療的龍頭企業和具備國際前沿技術的全方位心腦血管精準介入診療科技平臺。



核藥抗腫瘤診療

我們的核藥抗腫瘤診療是全球化程度最高的板塊之一。圍繞腫瘤診療一體化的治療理念,在該板塊現已儲備12款全球創新產品,涵蓋5種核素,覆蓋7個癌種,產品種類涵蓋診斷和治療兩個領域,為患者提供多適應癥治療選擇、多手段且診療一體化的全球領先的抗腫瘤方案。本集團已實現了研發、生產、銷售、監管資質等多個環節的全方位布局,建立了完整的產業鏈,并擁有一系列國內放射性藥物生產經營類許可資質,同時參與制定了《放射性體內治療藥物臨床評價技術指導原則》、《關于改革完善放射性藥品審評審批管理的意見(征求意見稿)》等規范文件。我們正在有序推進甲級資質核素生產平臺的建設。



心腦血管精準介入診療

我們秉承“介入無植入”的治療理念,圍繞通路管理、結構性心臟病、電生理以及心衰三個方向進行全方位布局,搭建科技創新型高端醫療器械產品集群。目前本集團已實現“無源+有源”創新器械平臺的全面建設。未來,本集團致力于將該板塊打造成為中國乃至全球領先的“心腦血管精準介入診療平臺”。

我們在呼吸及危重癥、五官科、心腦血管等領域深耕多年,擁有多款市場份額領先的高壁壘產品和獨家品種,具備良好的品牌優勢和穩固的市場地位,并儲備了多款創新產品。



呼吸及危重癥

我們采用自主研發與全球拓展的研發理念,打造氣道慢病全周期管理產品集群和危重癥產品管線,不斷鞏固在該領域的行業領先地位。



五官科

我們秉持中西聯合和藥械同治的發展戰略,不斷強化行業影響力,實現業務領域新突破。我們的治療領域覆蓋包括眼科、耳鼻喉科、口腔科等多科室疾病,覆蓋了化學制劑、中藥制劑及健康產品,包含處方藥、OTC、器械、消費品等幾大類別,院內院外全渠道覆蓋,打造集“預防+治療+保健”為一體的“大五官生態圈”。



心腦血管

我們以急搶救和慢性疾病管理為中心,通過自主創新研發與高壁壘仿制技術突破相結合,繼續布局和開發臨床急需的心腦血管急救與慢性疾病治療領域的產品。在急救方向,遠大醫藥被列為“國家基本用藥生產基地”、“急救用藥生產基地”、“國家小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位”,擁有近30個品種,其中14個品種納入了中國國家急搶救藥品目錄,16個品種納入了短缺藥品目錄,產品管線數量位居行業前列,產品覆蓋院內急救、院前急救及社會急救三大急救場景。



原料藥

我們堅定“聚焦優勢、穩步提升、仿創結合”的戰略思路,圍繞心腦血管、抗感染、解熱鎮痛及消化系統四大領域重點布局,全面支持制藥科技領域的制劑生產,源頭保障公司制劑品質的高標準和一致性,真正實現上下游產業優勢的整合。



mRNA平臺

我們以mRNA技術為核心,專注于抗腫瘤及抗感染類mRNA藥物的開發,目前已完成mRNA生產技術和脂質體納米顆粒(LNP)遞送技術的平臺搭建。平臺正在開發的針對人類乳頭瘤病毒16型(HPV-16)陽性的晚期不可切除或復發/轉移性實體瘤的治療性腫瘤疫苗ARC01(A002)于2024年1月在國內獲批開展I期臨床研究,該產品是我國首款獲批開展臨床試驗的針對HPV陽性相關腫瘤的mRNA治療性腫瘤疫苗。

我們的生物科技領域以氨基酸產品為核心業務,定位于全球高質量氨基酸優質供應商。我們以合成生物學為核心、擁有中國首創全球領先的生物法生產多種氨基酸新技術。我們注重技術創新和高質量體系構建,擁有完備的國內外質量體系認證,榮獲國家和省級專精特新企業、國家級知識產權優勢企業及省級隱形冠軍企業等多項殊榮。

我們的生物科技研發人員達110人,發明專利近300項,主導及參與制定國家、行業、團體標準60余項,已經發布的標準近50項,氨基酸及衍生品近50種,氨基酸原料藥注冊文號24個,氨基酸原料藥注冊文號數量位居全國前列,氨基酸銷售網絡覆蓋全球140多個國家和地區。

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